Junshi Biosciences Receives NMPA Approval of sNDA for Toripalimab in Combination with Paclitaxel and Cisplatin in First-Line Treatment of Advanced or Distant Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

–5th approved indication by NMPA significantly expands eligible patient population SHANGHAI, China, May 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (“Junshi Biosciences,” HKEX: 1877; SSE: 688180), a leading innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development, and…

Read More

Zenas BioPharma ส่งการขึ้นทะเบียนยาที่มีความเป็นไปได้ว่าจะเป็นยาใหม่ (Investigational New Drug) ในประเทศจีนสำหรับยา ZB001 ซึ่งใช้สำหรับการรักษาโรคไทรอยด์ขึ้นตา

วอลแทม แมสซาชูเซตส์ และเซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน , May 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) —  Zenas BioPharma ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกมุ่งมั่นที่จะเป็นผู้นำในการพัฒนาและจำหน่ายการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือทั่วโลก ในวันนี้ได้ประกาศส่งการขึ้นทะเบียนยาที่มีความเป็นไปได้ว่าจะเป็นยาใหม่ (Investigational New Drug หรือ IND) ต่อสำนักงานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) เพื่อเริ่มต้นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของ ZB001 ซึ่งใช้สำหรับการรักษาโรคไทรอยด์ขึ้นตา (TED) การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นของ ZB001 Hua Mu กรรมการผู้จัดการ (MD) ปรัชญาดุษฎีบัณฑิต (PhD) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ…

Read More