SINTX Technologies ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับระบบปลูกถ่ายเท้าและข้อเท้า SINAPTIC®
ระบบปลูกถ่ายที่ผ่านการรับรองจาก FDA และผลิตในสหรัฐฯ ส่งผลให้ SINTX อยู่ในสถานะที่พร้อมบุกตลาดมูลค่าพันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ ซอลต์เลกซิตี, ยูทาห์ , Oct. 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) (“SINTX” หรือ “บริษัท”) ผู้นำด้านเซรามิกขั้นสูงที่เชี่ยวชาญการประยุกต์ใช้ซิลิคอนไนไตรด์ (Si₃N₄) ในทางชีวการแพทย์ ได้ประกาศในวันนี้ว่าได้รับการอนุมัติ 510(k) จาก Food and Drug Administration (FDA) สำหรับ ระบบ SINAPTIC® Foot & Ankle Osteotomy Wedge ซึ่งเปิดทางให้ SINTX เข้าสู่ตลาดการผ่าตัดสร้างเท้าและข้อเท้าเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาได้ SINTX มีแผนเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาในไตรมาสแรกของปี 2026 โดยใช้ประโยชน์จากฐานการผลิตในสหรัฐฯ เพื่อเร่งผลักดันการเติบโตของรายได้และประสิทธิภาพการดำเนินงาน ระบบรากเทียม SINAPTIC ผสานวัสดุชีวภาพซิลิคอนไนไตรด์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ SINTX